2020 年6 月4日,中国 – 近日,日本Zeria 集团旗下Tillotts 制药公司("Tillotts")与意大利美纳里尼集团旗下的美纳里尼国际贸易(武汉)有限公司("美纳里尼")共同宣布用于治疗轻中度溃疡性结肠炎(UC)的一线药物安萨科® 400mg/800mg 获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,正式进入中国。

继Tillotts 和美纳里尼于2019 年10 月宣布达成合作后,安萨科® 800mg 的获批将是双方为其实现中国成功商业化的又一个重要里程碑。基于其在国内的两项三期临床研究,安萨科® 800mg 已于数年前递交上市申请。

Tillotts 首席运营官Mattias Norrman 先生表示:“很高兴看到安萨科®400mg/800mg 在中国获批。这是一个漫长的过程,我们也曾面临诸多挑战。所以,我为取得这一成就的团队感到自豪,感谢他们在过去几年里的辛勤努力。期待安萨科®早日上市,并让中国IBD 患者获益。我们始终希望世界各地的IBD 患者都能拥有一线治疗药物的机会。”

美纳里尼中国总经理董敏胜先生表示:“感谢国家药品监督管理局正式批准安萨科®进入中国市场。据中国疾控中心的数据统计,预计到2025 年,我国的炎症性肠病(IBD)患者将达到150 万人1,我相信,安萨科®的上市将为临床医生带来全新的治疗选择,更能帮助国内IBD患者重享安宁的自由生活。秉持‘改善人们的生活质量’的理念,美纳里尼在中国也将持续专注于最前沿药物的研发并提升药物可及性,助力‘健康中国2030’。”

1 Kaplan, Gilaad. (2015). The global burden of IBD: From 2015 to 2025. Nature reviews. Gastroenterology & hepatology. 12.10.1038/nrgastro.2015.150.

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关于Tillotts制药公司

Tillotts 制药公司隶属于日本Zeria 集团,是一家快速发展的专业制药公司,在瑞士及海外拥有300 多名员工。Tillotts 致力于消化系统创新药物的开发、授权许可和商业化,通过欧洲分公司和全球胃肠病领域的合作伙伴,在大约65 个国家成功推广了专治炎症性肠病(IBD)的药物及其他授权药物。

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关于Zeria集团

Zeria集团成立于1955年,总部位于日本东京,专注于处方药和非处方药的研发、生产和销售,在东京证券交易所一期上市(股票代码:4559)。Zeria在日本胃肠领域处于领先地位,通过多个分公司开展国际业务。

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关于美纳里尼中国

美纳里尼中国隶属于世界上最大的意大利生物制药公司美纳里尼集团。美纳里尼集团拥有130 多年历史,在136 多个国家拥有17000 多名员工。美纳里尼中国业务贯穿整个价值链,包括从药物临床开发、审批、上市和整个生命周期管理,且多样化的专利药物和合作品牌涵盖多个治疗领域:消费者健康、皮肤病、过敏/呼吸、心血管、肿瘤/专业护理和男性健康。

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